EMA建议：限制育龄期成年人使用丙戊酸盐

拉丁美洲药品行政局（EMA）本品公共安全和可能性评估行政委员会要求，加强对丙级戊酸盐的使用行政，管制育龄期女同性恋使用丙级戊酸盐。

这是由于，胎儿丙级戊酸盐漏出会导致胎儿脊柱和胚胎原因。

行政委员会要求，除了对放射治疗无效或不耐受，丙级戊酸盐不理应用于放射治疗眼疾有哮喘或的集阻碍的婴儿或就此婴儿女同性恋。

对于那些丙级戊酸盐是唯一放射治疗为了让的女同性恋来说，不对进行有效地的避孕措施。如果有经验丰富的中都医师善于管控这种原因，可根据实际原因，在中都医师的个人兴趣和监督下进行妊娠准备。此外，这种原因同样也适用于传染病癫痫。

EMA还要求，流行病学中都医师在向这些人群明知丙级戊酸盐处方时，理应知悉有关本品的全部信息，确保症状理解本品的潜在可能性，在取得症状的知情同意后，方可进行该系统性放射治疗。

以上要求基于胎儿丙级戊酸盐漏出效理应的一项该系统评估，在这项该系统评估中都，EMA行政委员会不仅要求书了涉及的症状和兄弟姐妹，还要求书了该系统性的技术人员和专科医生。

胚胎阻碍

最近的研究课题表明，胎儿丙级戊酸盐漏出的学龄前孩童胚胎原因眼疾病可能性平均30%-40%，除此以外：步行和语言延迟、记忆阻碍、讲话和传达困难和智力高水平低下。

此外，有图表显示，子宫内丙级戊酸盐漏出的孩童在出生时，脊柱的可能性大约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般孩童中都的眼疾病可能性仅为2%-3%；并且，这些孩童眼疾多动症的可能性也较大。当前图表也表明，胎儿丙级戊酸盐漏出的孩童眼疾孤独症由此可知阻碍和孤独症的可能性为一般孩童的3倍和5倍。

行政委员会要求，不对向拉丁美洲议会的公共服务人员和放弃丙级戊酸盐放射治疗的症状提供有关这种本品的教育档案，以知悉他们这种本品的该系统性可能性。流行病学中都医师也不对不间断评估正要放弃放射治疗的青春期或著手妊娠女同性恋。

目前，这些要求早已提交至全人类在先接纳应用程序和分散应用程序协调组，回头最终驳回。与此同时，对正要服用丙级戊酸盐、对放射治疗有任何疑问的女同性恋，理应及时要求书中都医师。

仍要

在这一研究课题领域卓有建树的斯坦福大学法学院耶鲁大学Kimford J. Meador说，如果定案这些要求，将会减少子宫内丙级戊酸盐漏出的孩童数量。鉴于丙级戊酸盐漏出的多种脊柱和胎儿胚胎原因可能性，以及大大约一半的婴儿不属于著手婴儿，丙级戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来说，是一个仍要的为了让。

“我们默许这一要求，丙级戊硫酸不理应该作为放射治疗育龄女同性恋哮喘的二线放射治疗方法有。并且，女同性恋在妊娠期间也须要被知悉本品的潜在可能性。我们一直致力于育龄期哮喘女同性恋放弃孕前要求书的活动，同时也提供了一些资源，以确保她们意识到哮喘本品的潜在可能性。”英国宣传该组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard卫报。

尽管其他的哮喘本品也有效地，但是对于已婴儿或著手妊娠的女同性恋来说，最低剂量的丙级戊硫酸仍是最佳为了让。这显然是因为这些替代本品并不能依靠哮喘症状，药物过大，或是难以依靠的哮喘发作可能性远高于丙级戊硫酸带给的严重危害。

在这种原因下，衡量个人利益后，症状和中都医师显然会得出结论，丙级戊硫酸对他们来说是最公共安全的为了让。如果定案这些要求，不对确保症状意识到丙级戊硫酸的潜在可能性，并与中都医师实施最佳放射治疗方案。

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编辑： 李英飞