UCB的Vimpat病症新适应症在美国获批
2021-11-29 14:28:53 来源: 黄石癫痫医院 咨询医生
据9月1日发布的假消息,FDA仍未首肯UCB公司的Vimpat单药疗法用于病人脑瘤。这也就是说该药可以单独给药用于一小连续性发作的成年脑瘤患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被首肯用于脑瘤患儿的辅助病人。
美国监管机构机构这项在此之后自荐,也就是说一小发作的脑瘤患儿可以使用Vimpat作为初治单药病人,而仍未接受病人的脑瘤患儿,也可以改用Vimpat单药病人。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额上升造就冲击的主要电子产品。Vimpat在2014年上半年获取2.17亿欧元的利息。而止痛扩展之后,如果UCB可以在与现有病人方法的市场竞争(例如lamotragine和topiramate)中胜出,又将获取来得高的利息。
因为该病大不相同,患儿需要个连续性化病人,因此,脑瘤患儿的病人为了让多多益善。UCB总裁兼医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们长期以提供来得多脑瘤病人来得多病人为了让为要能。现在由于Vimpat的首肯,内科医生和脑瘤患儿又有了来得多病人为了让。”
除了对Vimpat单药疗法的首肯,FDA同时自荐了Vimpat各种制剂一般来说负荷剂量。
UCB已计划向欧洲提交申请,扩展其在该周围的现有止痛。为此,UCB正在开展一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释制剂在用于新诊断一小连续性发作脑瘤患儿时的有效连续性和安全连续性。
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