20年来首款慢性肾脏病治疗药物Forxiga赢取NICE推荐

有约日，荷兰国家肥胖症与诊疗令人瞩目研究所 (NICE) 提拔阿斯利康（AstraZeneca）的 Forxiga 可用用药慢性肝脏病（CKD）。NICE 发布了一份最终评估文件 (FAD)，提拔阿斯利康的 Forxiga (dapagliflozin) 在其上市许可仅限于可用用药慢性肝脏病（CKD）。FAD 是 NICE 向 NHS 发布的最终指南的基础性。

慢性肝脏病（CKD）是一种长期传染病，肝脏不会正常发挥作用，不会清除体内的废物。各种情况激起的慢性肝脏构造和失常，包括肾脏GFR正常和不正常的病理损伤、体液或尿液成分异常，及影像学检查异常，或不明情况GFR下降（2）有约3个月，即为 CKD。在传染病的晚期，CKD 显然导致舒服、左腿、脚和手肿胀、呼吸急促和血尿。据有约，荷兰约有十分之一的人受到 CKD 的受到影响，每年有约有 40,000 至 45,000 人则会死亡。与此同时，据有约，格拉斯哥约有 100 数百人患有未确诊的传染病。CKD 对荷兰医疗保健管理系统造成多方面负担，占 NHS 支出的 1.3%。

CKD 用药的主要目标是阻止病情向肾脏衰竭末期发展，传统观念上忽视慢性肾脏衰竭必需控制，但有约来忽视肾脏功能稍微持续上升是显然的。用药规范是尽可能针对病因、病状对症下药，采取总合措施，并控制高血压、心血管传染病、病症、病毒等并发症。

Forxiga (dapagliflozin) 是第一种获批的SGLT2抑制剂，欧盟在2011年首先批准后了此用药。2014年FDA批准后其在美国销售。达格列净于2017年获中国食品和药剂经营管理总局批准后，可用2型糖尿病患儿强化其食欲控制。

阿斯利康美国公司回应，“有约二十年来，符合条件的慢性肝脏病患儿将首次获一种新的用药选择，该用药已被断言可以加速肝脏衰退并显然过长移植或透析。鉴于这些用药显然对患儿及其周围人的生活总质量产生多方面受到影响，这对许多大肠癌患儿来说是一个转捩点”。

图1. Forxiga (dapagliflozin)显著下降CKD患儿的全因发病率

更早出处：

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